QA專員
職位描述：
1.負責研發(fā)質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進，使之符合相關(guān)法規(guī)要求；
2.參與制定或?qū)徍搜邪l(fā)相關(guān)的報告、SOP、記錄、臺賬，并負責相關(guān)文件的分發(fā)、實施工作，監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量；
3.負責監(jiān)督核查研發(fā)記錄及電子數(shù)據(jù)的真實性、有效性及合規(guī)性，使之符合數(shù)據(jù)可靠性要求；
4.參與研發(fā)質(zhì)量體系的維護，如偏差調(diào)查、變更管理等；
5.負責研發(fā)人員的質(zhì)量培訓，提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識；
6.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備，參與客戶審計。
任職要求：
1.大專（有工作經(jīng)驗）、本科及以上學歷，化學或藥學相關(guān)專業(yè)；
2.兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.有國內(nèi)研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗、藥品研究及藥品注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.熟悉原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)流程，熟悉GMP、ICH、藥品注冊等法規(guī)與指南；
5.原則性強、思維敏捷、工作細心和勤于學習，能認真執(zhí)行和完成工作任務；
6.有良好的表達能力、溝通能力及協(xié)調(diào)能力。
薪資：5000-10000
福利：五險一金，員工旅游，餐飲補貼，專業(yè)培訓，年終獎金，定期體檢，績效獎金，周末雙休，工作環(huán)境良好，年度調(diào)薪
簡歷投遞：hr@lakestarpharma.com
